Fire nye budskaber fra Logicas Life Science team

Logicas Life Science team er nu klar med nye skarpe budskaber indenfor validering og QA. Vores nye budskaber er baseret på vores projekter og opgaver inden for Life Science segmentet og inspireret af de udfordringer, vi ofte møder - og de spørgsmål vi bliver mødt med af vores kunder.

Kan du og din virksomhed genkende flg. spørgsmål?:

  • Hvordan sikrer vores Life Science virksomhed sig at validering, procedurer og GxP-krav har netop det nødvendige og aktuelle niveau?
  • Hvordan sikrer vi os en sikker afvikling af et it-projekt indenfor GxP-kritiske områder?
    Overser vi noget?
  • Er vi egentlig i compliance iht. FDA?
  • Kan vi minimere testomfanget?

Ovennævnte er eksempler på de spørgsmål, vi ofte får stillet fra Life Science segmentet (Pharmaceutical, BioTech og Medical Device).

Og ja, der er absolut også mange faktorer, der gør sig gældende for, at man som it-chef eller QA-chef i en Life Science virksomhed roligt kan sætte et "checkmark" ved spørgsmålene i eksemplet ovenfor.

Logica har i over 10 år leveret mange forskellige it-projekter til Life Science segmentet og i vores danske Life Science team har vi gennem årene opbygget en solid erfaringsbase, der netop adresserer forholdende omkring test, validering, styring af krav og projektledelse på GxP-kritiske it-projekter.

Her på tærsklen til indgangen af 2010 har vi skærpet vores samlede Life Science budskab og tilbyder specifikt vores kompetencer omkring det at hjælpe vores kunder med de forskellige aspekter af kvalitetssikring.

Derfor har vi formet et budskab, der består af fire kerneområder inden for Life Science segmentet - og med disse fire kerneområder kan vi tilbyde at hjælpe din virksomhed til at opnå en bedre samlet effektivitet omkring validering og QA.

Logicas fire Life Science områder er:

Quality Assurance

  • En kvalitetsplan udarbejdet i samarbejde mellem kunde og Logica:
  • Sætter rammerne i projektet i forhold til en overordnet kvalitetspolitik
  • Beskriver roller og ansvar, dokumentationskrav etc. på projektet
  • Skal sikre at forretnings – og myndighedskrav opfyldes i projektorganisationen, processerne og produktet
  • Sikre kontrol og opfølgning på kvaliteten i alle faser af projektet


Requirement Management
Vi kan kvalitetssikre krav ved at sørge for at de er:

  • Specifikke
  • Målbare
  • Opnåelige
  • Realistiske
  • Testbare
  • Kvalitetssikring af krav = hurtigere og billigere udvikling og test
  • Risikovurdering af krav med henblik på at reducere testomfang

 

Test Management

  • Testplan udarbejdes med baggrund i risikovurdering af samtlige krav
  • En veldefineret testmodel sikrer at der bliver testet på det rigtige niveau
  • Testmetode udvælges i forhold til leverancen, fx.:
    - Quality Centre (større og/eller mere komplicerede leverancer og kan inkludere automatiseret test direkte mod kundens system)
    - Manual test (mindre leverancer og papirbaserede processer)


Project Management

  • Projektledere med erfaring i at lede GxP-projekter
  • Standard model for implementering af it-leverancer til Life Science.

Hvordan kan vi hjælpe din virksomhed?
Logicas Life Science konsulenter har mange års erfaring med implementering af it-projekter samt kvalitetssikring på GxP-projekter. Vores erfaringer kommer fra både små og større projekter til en lang række af forskellige Life Science virksomheder.

Hvis du mangler svar på ovenstående spørgsmål - eller har du yderligere spørgsmål i relation til GxP, kan Logicas Life Science team hjælpe dig!